1、和经营规模相适应的经营、贮存场所;　　2、和经营规模相适应的贮存条件、全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。　　人员要求：　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;　　医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。